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祝贺广东三蓝药业股份有限公司通过ISO13485认证！(Time:2020-08-11 15:56:55)
广东三蓝药业股份有限公司成立于2011年。三蓝药业的厂房建设面积达10余万平方米，拥有现代化生产车间，引进了目前国内最先进的全自动丸剂生产线3条，配备了现代化制药生产和检测设备200余套，配备了适应药品各种剂型生产的自动化设备和与之配套的QA、QC中心及动物实验中心。三蓝药业涵盖了中药种植、研发、生产、销售，滴眼剂研发、生产、销售等产业链，是一个产业链纵深度极强的高新技术企业，并于2017年被评为广东省高新技术企业。本次我司有幸辅导三蓝药业的口罩ISO13485认证项目，并在咨询老师及企业相关人员的共同努力下，三蓝药业通过ISO13485认证。感谢各位咨询老师辛勤的付出及企业人员的大力配合。
ISO13485标准作为医疗器械行业专用的国际质量管理体系标准，是在ISO9000族标准的基础上以ISO9001为基础增加医疗器械行业的特殊要求的一个独立的国际标准，。ISO13485标准是一独立的标准，更注重强调的是法律法规的符合性。通过ISO 13485认证使生产商能够清楚地表明其有能力提供持续满足顾客要求和适用的法规要求的医疗器械，为消费者和专业人士提供信心。
ISO13485标准作为医疗器械行业专用的国际质量管理体系标准，是在ISO9000族标准的基础上以ISO9001为基础增加医疗器械行业的特殊要求的一个独立的国际标准，。ISO13485标准是一独立的标准，更注重强调的是法律法规的符合性。通过ISO 13485认证使生产商能够清楚地表明其有能力提供持续满足顾客要求和适用的法规要求的医疗器械，为消费者和专业人士提供信心。
